หลังจากการตรวจสอบ โผล่วันอังคารข้อมูลที่อยู่เบื้องหลังของ Moderna COVID-19กระทุ้งหลายคนตั้งแต่จับได้บนหลายรายงานการเกิดอุบัติเหตุของอัมพาตเบลล์หรือใบหน้าอัมพาตหมู่ทดลองของผู้รับวัคซีน<!–more–>

เอกสารที่โพสต์จากการทบทวนของคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาอ้างถึงเหตุการณ์อัมพาตใบหน้าสามครั้งในผู้รับวัคซีนของ Moderna และอีกหนึ่งเหตุการณ์ในกลุ่มยาหลอก อย่างไรก็ตามเนื่องจากข้อมูลที่ จำกัด “ความสัมพันธ์เชิงสาเหตุกับการฉีดวัคซีนไม่สามารถสรุปได้ในขณะนี้” FDA กล่าว

ผู้เชี่ยวชาญชั้นนำด้านอัมพาตของ Bell ที่ Johns Hopkins Medicine เพิ่งบอกกับ Fox News ว่าอุบัติการณ์ของอัมพาตใบหน้าในผู้เข้าร่วมการทดลองนั้นต่ำกว่าที่เกิดขึ้นเองตามธรรมชาติและกล่าวว่าอัมพาตของ Bell ไม่สามารถนำมาประกอบโดยตรงกับวัคซีน COVID-19 ได้

FDA ‘เร่งดำเนินการอย่างรวดเร็ว’ เพื่อยุติการอนุมัติวัคซีน MODERNA COVID-19

นอกจากนี้เอกสารของ FDA ที่โพสต์ไว้ข้างหน้าวัคซีน Pfizer ที่ได้รับอนุญาตแล้วรายงานว่ามีผู้ป่วยอัมพาต Bell’s หลายรายในกลุ่มวัคซีนแม้ว่าจะไม่มีอยู่ในกลุ่มยาหลอกก็ตามและ FDA เขียนว่า: “ทั้งสี่กรณีในกลุ่มวัคซีนไม่ได้แสดงถึงความถี่ข้างต้น เป็นที่คาดหวังของคนทั่วไป” กรณีเหล่านี้เกิดขึ้นที่ 3, 9, 37 และ 48 วันหลังการฉีดวัคซีน

อย่างไรก็ตามองค์การอาหารและยาแนะนำให้เฝ้าระวังอาการอัมพาตของ Bell ในกลุ่มผู้รับวัคซีนของ Pfizer และ Moderna ซึ่งอยู่ระหว่างการอนุมัติอย่างเป็นทางการจากหน่วยงานของรัฐบาลกลางเมื่อมีการบริหารต่อฝูง

โดยทั่วไปสาเหตุที่แท้จริงของอัมพาตเบลล์เป็นที่รู้จักและก็มักจะเกิดขึ้นในด้านใดด้านหนึ่งของใบหน้าแม้ว่ามันสามารถเกิดขึ้นได้ทั้งสองด้านในโอกาสที่หาได้ยากตามที่สถาบันสุขภาพแห่งชาติ แม้ว่าความรุนแรงของอาการจะแตกต่างกันไป แต่ก็มักจะดีขึ้นในไม่กี่สัปดาห์และประมาณ 40,000 คนที่ได้รับผลกระทบจากอัมพาตประเภทนี้ในสหรัฐอเมริกาทุกปี

Kofi Boahene ผู้เชี่ยวชาญด้านการผ่าตัดศีรษะและลำคอที่ Johns Hopkins Medicine กล่าวกับ Fox News ว่าอุบัติการณ์ของอัมพาตของ Bell อยู่ระหว่าง 15-30 รายต่อ 100,000 คน เขากล่าวว่าอาการอัมพาตบนใบหน้าของผู้เข้าร่วมการทดลองไม่สามารถเชื่อมโยงโดยตรงกับวัคซีนได้

“จากการคาดคะเนอุบัติการณ์ที่คำนวณได้ของอาการอัมพาตของ Bell จากการศึกษาวัคซีนทั้งสองครั้งนั้นต่ำกว่าที่เกิดขึ้นเองตามธรรมชาติ” Boahene เขียนถึง Fox News “ฉันยอมรับว่าการเกิดอัมพาตของเบลล์ในหมู่อาสาสมัครที่ได้รับการฉีดวัคซีนไม่สามารถนำมาประกอบกับวัคซีนได้โดยตรง”

โน้ตตามที่รายงานก่อนหน้านี้คณะกรรมการอิสระองค์การอาหารและยาไม่พบกังวลด้านความปลอดภัยที่เฉพาะเจาะจงใด ๆ ที่เกี่ยวข้องกับการฉีดวัคซีน Moderna และผลิตภัณฑ์ของไฟเซอร์ได้ผ่านไปแล้วขั้นตอนการอนุมัติที่จำเป็นสำหรับการอนุมัติฉุกเฉิน เจ้าหน้าที่ด้านการดูแลสุขภาพที่ดูแล แนวหน้าของโคโรนาไวรัสในช่วง 10 เดือนที่ผ่านมายังคงเข้าแถวรอรับการฉีดวัคซีนซึ่งเป็นครั้งแรก ในวันจันทร์ บ้านพักคนชราเริ่มได้รับการฉีดวัคซีนเช่นเดียวกับเจ้าหน้าที่ของรัฐบางคน

เพนซ์ได้รับวัคซีนป้องกันไวรัสโควิด -19 เพื่อแสดงให้เห็นว่า ‘ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ ‘

กรณีของอัมพาตของ Bell รายงานในกลุ่มผู้เข้าร่วมการทดลองของ Moderna พบว่ามีจำนวนเพิ่มขึ้น 22, 28 และ 32 วันหลังการฉีดวัคซีนโดยผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอกจะประสบกับอัมพาตใบหน้า 17 วันหลังการฉีด อย่างน้อยสามในสี่ของกรณีเหล่านี้ได้รับรายงานอย่างน้อยว่า “คลี่คลาย” ในเอกสารของ FDA

หนึ่งในกรณีที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยเบาหวานอายุ 67 ปีที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลด้วยโรคหลอดเลือดสมอง ประมาณหนึ่งเดือนหลังจากที่เธอได้รับการฉีดวัคซีนเธอมีอาการ “อัมพาตใบหน้าใหม่” แม้ว่าจะมีรายงานว่า “แก้ไขได้”

ผู้ป่วยอีกรายที่ได้รับวัคซีนของ Moderna คืออายุ 30 ปีซึ่งเป็นอัมพาตใบหน้า 28 วันหลังการฉีดวัคซีนโดยมีการติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบนโดยบังเอิญแม้ว่าจะได้รับรายงานว่าได้รับการแก้ไขแล้วก็ตาม

ในที่สุดในกลุ่มวัคซีนผู้ป่วยสูงอายุยังมีอาการอัมพาตใบหน้า 22 วันหลังการฉีดวัคซีนรายงานว่าดำเนินต่อไปตามเวลาที่มีการส่งรายงานความปลอดภัยในปลายเดือนพฤศจิกายน

กรณี “การแก้ไข” ครั้งที่สี่เกิดขึ้นในผู้ป่วยชายอายุ 52 ปีที่ไม่ได้รับวัคซีน แต่ได้รับยาหลอก 17 วันหลังการติดเชื้อ

โบอาเฮนผู้เชี่ยวชาญของจอห์นฮอปกินส์กล่าวว่าอาการอัมพาตของเบลล์เกิดขึ้นได้ในทุกช่วงอายุและในขณะที่ปัจจัยเสี่ยงบางอย่างอาจทำให้เกิดความโน้มเอียงได้

“ประวัติอายุและระยะเวลาระหว่างการฉีดยาและการเกิดอัมพาตของ Bell [ไม่] ให้ข้อสรุปใด ๆ เกี่ยวกับเหตุและผล” เขากล่าว